糖尿病研究領域近期進展匯總
時間:2017-06-23 作者:聯創生物醫藥信息部
1. 單抗：REMD Biotherapeutics的在研藥物REMD-477在1期臨床試驗中表現良好
近期，REMD Biotherapeutics攜手其分公司Cosci-REMD Biotherapeutics宣布其REMD-477療法，相比安慰劑用藥，將患者每日胰島素所需量降低了26%，并且將患者血糖濃度水平降低了20-31mg/dL。REMD-477是一款全人源化單抗，通過結合至胰高血糖素受體，抑制胰高血糖素的信號通路。REMD Bio打算繼續啟動該項先導化合物的2期臨床試驗，評估其在療效、安全性和藥物動力學方面的情況。?
2. 單抗：GeNeuro宣布首例患者入組GNbac1治療1型糖尿病患者的IIa期臨床試驗
近期，總部位于法國巴黎生物制藥公司GeNeuro宣布，首例患者已入組GNbAC1治療1型糖尿病患者的2a期臨床試驗。GNbAC1是一款能中和逆轉錄病毒（human endogenous retrovirus，HERV）致病性外膜蛋白的單抗。而該款外膜蛋白在多發性硬化癥和1型糖尿病患者的胰腺中都有檢測到，被認為是引起上述兩種疾病的原因之一。此項隨機、安慰劑對照2a期臨床試驗將在10個臨床中心來評估GNbAC1用以60名剛確診為1型糖尿病患者的情況。值得一提的是，1型糖尿病治療是GNbAC1的第二項適應癥，其關于多發性硬化癥的2b期臨床試驗正在多國進行。?
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▲GNbAC靶向作用于MSRV的外膜蛋白（圖片來源：GeNeuro官網）
3. 西蘭花中活性成分，或成為降糖藥開發的天然來源
近期，哥德堡大學（University of Gothenburg）和瑞典隆德大學（Lund University）的研究人員在《Science Translational Medicine》上發表一項研究，揭示西蘭花中提取的天然成分sulforaphane能顯著降低受試者的血糖水平。研究人員認為這證明該天然成分可成為現有將糖尿病的補充品。動物實驗發現，口服sulforaphane的小鼠，其血糖水平在4周內下降了23%，這一降糖水平在陽性對照藥二甲雙胍為24%。并且，每日服用從近5kg的西蘭花中提取該sulforaphane的患者，其血糖水平相比安慰劑用藥在12周內有明顯下降。目前，研究人員打算進一步觀察該活性成分對患者血糖水平改變的長期效果。
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▲Sulforaphane降糖的機理（圖片來源：EurekAlert）
4. 天然藥物：EPA藥物顯著降低糖尿病患者動脈粥樣硬化風險
愛爾蘭生物制藥公司Amarin公布了其治療高甘油三酯血癥的藥物Vascepa（icosapentethyl）的更多臨床試驗數據。分析數據顯示，在患有2型糖尿病且服用他汀類藥物后甘油三酯（triglyceride）仍然超標的女性患者中，Vascepa能夠顯著降低血液中甘油三酯和其它與動脈粥樣硬化密切相關的脂類物質指標，以及相關炎癥標記物，并顯著增加血液中的EPA（eicosapentaenoic acid）水平。這項研究發表在了近期舉行的美國糖尿病協會（Association Diabetes Association）第77屆科學會議上。Vascepa是omega-3脂肪酸EPA組成的單分子處方藥物。Vascepa通過嚴格和復雜的FDA監管的制造工藝從魚里提取，有效消除雜質并分離和保護單分子活性成分。Vascepa已經在美國獲批用于治療重度高甘油三酯血癥（≥500 mg/dL）。
5. 閉合糖尿病管理系統，有效控制1型糖尿病血糖水平
近期，在圣地亞哥召開的美國糖尿病協會（Association Diabetes Association）第77屆科學會議上，兩項科學研究顯示出閉環糖尿病管理系統在控制血糖方面的作用。第一項研究是關于該閉環糖尿病管理系統用于1型兒童糖尿病患者的血糖控制方面的安全性和可行性分析。第二項研究是關于該閉環糖尿病管理系統用于1型糖尿病患者在運動時期低血糖狀況的控制分析。在這兩項研究中，研究人員將Dexcom G4連續血糖監測系統與Omnipod patch胰島素泵相連接，形成閉合糖尿病管理系統。研究結果顯示，該系統能夠不僅有效實時監測血糖水平，并且Omnipod內置自動化血糖控制算法使其合理釋放一定量的胰島素，達到有效血糖水平控制。
6. GAD疫苗在1型糖尿病高危兒童群體中，顯示出安全性
注射谷氨酸脫羧酶（glutamate decarboxylase，GAD）能促進1型糖尿病患者體內胰島素產生，然而該款酶也會被人體當作異己所對抗。近期，一項DIAPREV-IT的臨床試驗旨在觀察該項GAD是否會引發具有糖尿病風險的兒童的自免疫反應。研究結果顯示，該款GAD疫苗對于具有糖尿病風險的兒童來說是安全的，但是其在阻止糖尿病疾病進展方面的作用并不明顯。
7. 口服胰島素片劑效果堪比長效胰島素類似物注射insulinglargine
近8周的臨床試驗結果顯示，長效口服胰島素片劑OI338GT在血糖控制方面的，具有與常用的胰島素類似物insulinglargine注射劑相同的效果。Novo Nordisk的全球發展部門項目負責人、該項研究主要負責人之一Karsten Wassermann博士表示，該項研究結果首次揭示了開發便攜的口服胰島素片劑的可行性，不過仍需進一步優化該項片劑以提高其生物利用度。
